Перейти к публикации

Изменен п. 12 раздела "Другие ограничения", просьба ознакомиться. Расшифровка и пояснения - тут

Андрей Урал

Напыление как бизнес: лицензия или незарегистрированные медицинские изделия

Рекомендованные сообщения

День добрый,господа!

Мы пылим зубы 25 лет!

 

На территории РФ с недавних пор протезы с защитными покрытиями обозвали,как незарегистрированные медицинские изделия...

(

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 мая 2013 г. N 16И-473/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях" )

 

 

Люди после этого уже и суды и апеляционные суды проиграли,и деятельность прекратили,

 

Что скажете?

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Правильно делают.

Надо убирать с рынка всяких криворуких опылителей которые о напылении не имеют -ни малейшего понятия.

 

А купивши кусок металлолома с шильдиком "Булат" сразу пытаются заколачивать деньгу.

Тем более-убрали только двоих-чтоб другим -неповадно было.

http://www.nockksls....05_2013/529.htm

 

 

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 мая 2013 г. N 16И-473/13 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан информации о незарегистрированных медицинских изделиях:

- "Металлические зубные протезы с защитным покрытием из нитрида титана и из нитрида циркония", производства ИП Ханов Фарит Рафикович;

- "Металлические зубные протезы с ретенционным титановым покрытием", производства ИП Ханов Фарит Рафикович;

- "Металлические зубные протезы с защитным покрытием из нитрида титана и из нитрида циркония", производства ИП Гладышев Андрей Николаевич, ОГРН 304027605500052;

- "Металлические каркасы протезов с плазменным напылением ретенционного слоя титановым порошком", производства Производственный кооператив "ПУСК";

- "Металлические зубные протезы с защитным покрытием из нитрида титана", производства Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Форса ДЕНТ" (ООО "НПП "Форса Дент"), ОГРН 1040203912792;

- "Металлические зубные протезы с защитным покрытием из нитрида циркония", производства ООО "НПП "Форса Дент";

- "Металлические зубные протезы с ретенционным покрытием титановым порошком", производства ООО "НПП "Форса Дент".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора

 

Большинство опылителей не имеют регистрационных документов и утвержденных Техпроцессов.О контроле качества покрытий-не в зуб ногой.

 

У нас в Украине -это произошло лет 15 назад.

Точно так же-пришло письмо и поликлиники ушли от нас.

Правда- потом -вернулись. :)

Теперь хочешь напылять-покупай правильный лицензионный техпроцесс от разработчика и держателя ТУ -утвержденного Зам Министра по новой технике.

 

Стоит не так уж и много-500 долл.

Изменено пользователем dr.Vakuum

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Мы пылим зубы 25 лет!

Обратим внимание ! :hi:

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

День добрый,господа!

Мы пылим зубы 25 лет!

 

ждите.К Вам уже выехали 8)

И представьте-прошерстят договора и присудят незаконное получение прибыли-со всеми вытекающими.

Во будет весело- еще лет 25 отдавать долги Родине.

Изменено пользователем dr.Vakuum

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Хотелось бы пообщаться с представителями РФ,которые занимаютс напылением на зубные протезы.

 

Для остоумных повторю,мы занимаемся напылением 25 лет,советы про "правильный тех процесс" не к месту,в штате до сих пор есть люди,которые внедрили этот процесс на сотнях предприятий в СССР

 

Мне ни кто не запрещает пылить на зубы и получать прибыль и разговор не о тех двоих...,стомат. клиникам запрещают использовать незарегистрированные мед.изделия,сертификаты,лицензии,ТУ,заключения СЭС.....все это мимо

 

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

А купивши кусок металлолома с шильдиком "Булат" сразу пытаются заколачивать деньгу.

Тем более-убрали только двоих-чтоб другим -неповадно было.

Пока только трое и лишь в одной Уфе.

Андрей с Урала-коллега,а что за паника ?

Тех.процесс в порядке и всё соответствует ,договора в наличие-и спим спокойно.

За 25 лет практики можно было привыкнуть к подобным эксцессам.

По СССР ездили наладчики от заводов -изготовителей Булатов,ННВ,Пусков,Юнионов и +из НИИ.

Видел и работал и с теми и другими.Разницу почувствовал.

Изменено пользователем veve

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

в штате до сих пор есть люди,которые внедрили этот процесс на сотнях предприятий в СССР

я бы осетра урезал.....в обмен на потушенную фару мотоцикла.

Неужели разработчики процесса-харьковчане-работают у ВАС? :)

 

Если вы видели приказ в об организации напыления в СССР- то должны знать что количество предприятий было 122.

И уж никак не сотни...

 

http://jurbase.ru/te...74/tez74005.htm

Прощу обратить внимание на мой родной Запорожский инструм. завод под №81. :yahoo:

я понимаю-погорячились.

С новичками это бывает.

Обратите внимание на годы-когда в России официально были открыты участки-гораздо позже чем на Украине.

так что-пылим 25 лет- тоже под вопросом.

 

В догонку для Рудольфа.приказ по Белоруссии.

http://pravo.levonev...ic/text0685.htm

Изменено пользователем dr.Vakuum

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

В нашей медицине,вернее в ее законодательной части произошли серьезные изменения,все "разрешительные бумаги",работавшие ранее можно выбросить до 1 января 2014 .

 

 

 

 

 

 

 

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

В догонку про двое- трое Для того,что бы с вами, со мной, с ним......перестали работать стомат поликлиники нужна самая малость, а именно визит к ним местного представителя минздрава с целью проверки на использование незарегистрированых медизделий.......

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Я Вас благословляю-выбрасывайте.

 

Лично у нас никаких проблем с документами.

наше ТУ на зубы было в очередной раз в 2001г продлено с пометкой-без срока давности. Т.е-на века. :good:

Только вот нервозная метушня подсказывает мне -с бумагами у Вас -не все в порядке.

 

Акты испытаний установочной партии МЗП с напылением у Вас есть?На соответствие Госту и осту или российскому ТУ-?

 

Есть заключение сертифицированной в регионе лаборатории на признание зубов с покрытием -соответствующим - :shok: зарегистрированных медицинских изделиях" :unknw:

 

В нашей медицине,вернее в ее законодательной части произошли серьезные изменения

И далеко -не в лучшую сторону.

оно и понятно-неохота платить разработчикам процесса.

дешевле-переделать

Изменено пользователем dr.Vakuum

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

 

В догонку для Рудольфа.приказ по Белоруссии.

Читал это 4 года назад, по организации региональных центров,в № 18 -внесли изменения,с того завода просто работников в 1988 отправили баланду кушать за художества,внесли в список -мой родной завод -всё официально через МИНЗДРАВ и именно в 1988 году,где я до сих пор тружусь.

Андрей, а как ГОСТ Р 51058-97 его никто не отменял.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Андрей, а как ГОСТ Р 51058-97 его никто не отменял.

Оставь ты его.

Андрей говорит-что все-не работает. :rofl:

 

ПыСы после прочтения приказа оказалось .что VEVE ,Булат и я-"коллеги а законе"

Изменено пользователем dr.Vakuum

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

сертификаты,лицензии,ТУ,заключения СЭС

Андрей говорит-что все-не работает.

 

ГОСТ -это государственный стандарт,т.е закон и отменить его или внести изменения в него имеет право только государственный орган издавший его.Все остальное-региональное творчество,пройденный этап.

Кроме ,разговоров о вреде нитрида титана со стороны отдельных стоматологов-остальные врачи просто работают,так как.реально знают- от 60 до 90 % работ по протезированию металлом идет именно с напылением

По моему кумеканью (кудахтанью)-вроде бы так ,а вот куда телега вывезет- будем смотреть дальше.

Изменено пользователем veve

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Извините конечно за оффтоп, но очень задело!!!

 

В догонку для Рудольфа.приказ по Белоруссии.

 

Она называется "Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь" БЕЛАРУСЬ!!!!! Рррр

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

прости-я живу до сих пор -в совке. :unknw:

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

В нашей медицине

Из чужой медицины, на всякий случай

http://www.airmed.co...&attach_id=1124

Изменено пользователем veve

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Блин,ребята,Украина,Беларусь-трудитесь на здоровье,успехов Вам!

 

Россияне,ау,вернее те россияне,кто проблему видит напишите в личку плиз,в открытой переписке похоже кроме стёба ни чего не будет,увы...

 

Андрей, а как ГОСТ Р 51058-97 его никто не отменял.

Действительно,не отменяли,это тот самый,который предлагает наружным слоем на коронки использовать карбонитрид титана???это тот самый бестолковый, благодаря которому нас признали серийными производителями отдельного мед.продукта....

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

кто проблему видит напишите

Проблема пока только в Башкирии, но могуть по всей стране подхватить.

А общая проблема для всех - падение спроса на такие изделия, пылить нужно белый цвет.

С разной степени грязности. А потом это белое напыление внести в ГОСТ.

Изменено пользователем mirs

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

допустим-я умею пылить белый цвет.

но у меня нет документов разрешающих это делать.

извечный вопрос-что делать и кого бояться.

так что -проблема -не в цвете.,а в бумагах.

за те 25 лет работы,Андрей Урал должен на зубок знать все места -где выдаются "волшебные бумажки"

 

Где -у нас в Украине они выдаются-я знаю.Дело денег и одного дня.

 

На форуме Укрдентал- в свое время -был крупный замес на эту тему.

Славно мы там тогда с Олегом Булатом шашками помахали.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

ну и ничего.

 

проведут работу и наведут порядок с документами в соответствии с регламентом.

 

Вот пример "волшебной бумажки" у нас.

 

И поскольку законодательства у нас не сильно отличаются-подобное должно выдаваться и у вас.

 

post-66974-006399900 1378797566_thumb.jpg

 

написано четко и ясно-единственный и обязательный документ

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

В догонку про двух-трёх и проблему Башкирии

 

Андрей,вдогонку- я второй день вышел из отпуска,сегодня прозондировал почву,всё намного хуже чем ты знаешь.. :hi:

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

я хоть и далеко и меня охраняют погранцы.но боюсь даже узнать правду..неужели на радость керамистам в России запрещают напыление..МЗП? :cray: из за расплодившихся пиратов

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

неужели на радость керамистам в России запрещают напыление..МЗП

На самом деле никто это напыление не запрещал, но никто и не разрешал.

Поделиться сообщением


Ссылка на сообщение
Поделиться на других сайтах

Создайте аккаунт или войдите в него для комментирования

Вы должны быть пользователем, чтобы оставить комментарий

Создать аккаунт

Зарегистрируйтесь для получения аккаунта. Это просто!

Зарегистрировать аккаунт

Войти

Уже зарегистрированы? Войдите здесь.

Войти сейчас

  • Сейчас на странице   0 пользователей

    Нет пользователей, просматривающих эту страницу.


×